Tras la búsqueda, no se han encontrado ensayos que comparen el costo-efectividad, en las heridas crónicas, de la terapia con insulina tópica (IT) frente a otras terapias. Tampoco se han localizado guías de práctica clínica, protocolos de actuación o sumarios de evidencia que mencionen el uso de IT en el contexto del manejo de un paciente con heridas crónicas.
No obstante, se han encontrado tres Revisiones Sistemáticas (RS) y dos pequeños Ensayos Clínicos Aleatorios (ECAs) con limitaciones metodológicas. Dos de las RS encuentran que la cura de las heridas crónicas con IT es efectiva, aunque recomiendan que se realicen nuevos ECAs de calidad en los que se corrobore su efectividad y se estudie si dicho tratamiento es costo-efectivo en la cura de dichas heridas. La tercera RS señala que fue difícil sacar conclusiones sobre el uso de IT para la cicatrización de heridas y no hace recomendaciones con respecto al coste-efectividad.
El resumen crítico de una de las RS,(1) evalúa la evidencia de efectividad y rentabilidad de apósitos y preparaciones tópicas en úlceras de presión (UPP), úlceras en las piernas y cicatrización de heridas quirúrgicas por segunda intención. Con respecto al tratamiento para UPP, solo uno de los estudios incluidos sugirió que la aplicación tópica de insulina obtenía un beneficio significativo para la cicatrización de heridas cuando se comparaba con el cuidado de enfermería estándar (p = 0,05). En cuanto a la información sobre los costos, señala que solo 6 de los 31 estudios sobre tratamiento de las UPP evaluaron la rentabilidad. Recomienda que los ensayos futuros deberían incluir evaluaciones de costo-efectividad y calidad de vida.
Otra RS posterior,(2) que incluye un pequeño ECA,(3) doble ciego, con placebo, sobre la aplicación diaria de crema de iIT, indica que, aunque era un estudio con animales, parecía haber una mejoría significativa en la longitud, anchura y profundidad de las úlceras en el grupo de intervención en comparación con el grupo control.
La tercera RS,(4) mas actual (2017), compara la aplicación de IT con la solución salina normal (SSN) en heridas (agudas y crónicas). Se incluyeron un total de 8 estudios y 7 de ellos para el metanálisis.
Las estimaciones agrupadas fueron las siguientes: tasa de curación, 0.04 [-1.38, 1.46]; porcentaje de tejido de granulación, 10,99 [-10,07, 32,06], densidad de microvasos, 3,01 [-1,67, 7,69] y área de la herida, -6,59 [-9,7, -3,48]. Sólo hubo un estudio para cada una de las siguientes medidas de resultado: tiempo de curación y clasificación de la gravedad de la úlcera. Por lo tanto, la agrupación de los resultados no se intentó para estas medidas de resultado. Los estudios realizados en este campo fueron preliminares y fue difícil sacar conclusiones sobre el uso de IT para la cicatrización de heridas.
Uno de los ECAs, doble ciego,controlado con placebo(5) determina la seguridad y eficacia de la IT en la cicatrización de heridas no infectadas (agudas y crónicas) en las extremidades de 45 pacientes (29 hombres, edad media de ambos grupos de 40,62 años, rango de 12 a 71 años).
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la aplicación tópica (spray), dos veces al día, de 1 cc de solución salina (SS) 0,9% por cada 10 cm2 de herida con (Grupo de tratamiento) o sin (Grupo control) 10 unidades (0,1 cc) de insulina. El objetivo final fue el cierre completo de la herida. Los niveles sistémicos de glucosa se midieron antes y 1 hora después de la aplicación del tratamiento. Ningún paciente desarrolló signos o síntomas de hipoglucemia y los niveles de glucosa antes y después de la aplicación no difirieron significativamente. El tiempo hasta la curación no difirió significativamente entre los grupos de tratamiento. Las tasas de cicatrización se vieron afectadas por el área de la línea base, la edad del paciente, el tipo de herida (aguda versus crónica) y el grupo de tratamiento. La tasa media de curación fue de 46,09 mm2/día en el grupo de tratamiento y de 32,24 mm2/día en el grupo control (P = 0,029), independientemente del tamaño de la herida inicial. En este estudio, la aplicación de IT se mostró segura y efectiva. Los autores consideran que los resultados justifican la necesidad de estudios clínicos con un tamaño de muestra mayor y que incluyan pacientes con diabetes mellitus.
El otro ECA mas actual(6) evalúa el efecto de la IT versus SSN en la cicatrización de las UPP de Grado 2 o Grado 3. Los participantes del estudio fueron asignados al azar para recibir un apósito con SSN (Grupo Control) (n= 25) o un apósito con insulina pulverizada sobre la superficie de la herida, dejada secar 15 minutos y cubierta con gasa estéril (Grupo Intervención) (n = 25), dos veces al día durante 7 días. Se midió con glucómetro los niveles de glucosa en sangre 10 minutos antes y 1 hora después de la aplicación IT. La eficacia del tratamiento se determinó evaluando la reducción en el área de la herida y las puntuaciones en la "Pressure Ulcer Scale for Healing" (PUSH version 3.0) en el seguimiento. Al inicio, las variables demográficas y las característicats de las heridas eran comparables entre los dos grupos. Al día 7, el área media de la herida había disminuido de 11,79 ± 8,97 cm2 (día 1) a 11,43 ± 9,06 cm2 en el grupo con SSN (p = 0,566) y de 9,61 ± 6,39 cm2 (día 1) a 6,24 ± 4,33 cm2 (p= 0,01) en el grupo con IT. Las puntuaciones medias de PUSH disminuyeron de 10,52 ± 2,37 en la línea de base a 10,36 ± 2,40 el día 7 en el grupo con SSN (p = 0,475) y de 10,28 ± 1,10 a 8,52 ± 1,58 en el día 7 (P < 0,01) en el grupo con IT. No se observó una disminución significativa en el nivel de glucosa en sangre antes y después de la aplicación de insulina (p > 0,05). Se concluye que los datos muestran que el tratamiento con IT era seguro y efectivo en la reducción del tamaño de la UPP en comparación con la gasa con SSN pero que se deben realizar futuros estudios con tamaños de muestra más grandes, tiempos de seguimiento más largos, diferentes tipos de heridas crónicas, tratamientos de control, evaluación de la calidad de vida del paciente y rentabilidad del tratamiento.
