Incluida en el banco de preguntas el 07/03/2021.
Categorías:
Gestación,
Uso Racional Medicamentos
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que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).
Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
Toxina botulínica en el embarazo.
La pregunta original del usuario era "¿Se puede realizar una infiltración con toxina botulínica con fines analgésicos en una embarazada o en una mujer que pretende quedarse embarazada?"
Botulinum toxin in pregnancy.
Según los documentos consultados es muy escasa la información disponible sobre el uso de toxina botulínica durante el embarazo o sobre sus efectos reproductivos, por lo que solo debería usarse si, en caso de ser necesaria, el beneficio a la madre supera los posibles efectos adversos en el feto.
La ficha técnica consultada de toxina botulínica tipo A(1) indica que esta no se debe utilizar en el embarazo a no ser que “sea claramente necesario y que el beneficio potencial supere al posible riesgo”. La ficha explica que no se dispone de datos adecuados sobre su uso en mujeres embarazadas; en animales se han observado abortos y disminución del peso fetal. En cuanto a la toxicidad reproductiva, no se han visto efectos tóxicos en animales.
La otra ficha técnica consultada (toxina botulínica tipo B)(2) indica que no debe usarse en el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer lo requiera. Se basa en que los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar si existe un riesgo durante el embarazo. Respecto a la capacidad reproductora explica que no se han realizado estudios.
Las evaluaciones de fármacos encontradas en Micromedex corresponden a 5 tipos diferentes de toxina botulínica y en todas se indica que sólo debe adminstrarse en una embarazada si el beneficio para la madre justifica el potencial riesgo para el feto; se desconoce si atraviesan la placenta y no se dispone de estudios concluyentes o adecuados en embarazadas. Respecto a otra información de interés mencionan:
- “AbobotulinumtoxinA”(3). Los estudios en animales han descrito aumento de muerte embrionaria precoz y nacidos muertos; algunos de los casos, asociados a dosis que originaron toxicidad materna. Estudios en animales han mostrado falta de apareamiento en los machos y disminución de las tasas de implantación.
- “IncobotulinumtoxinA”(4). En animales se ha observado aumento de las tasas de aborto y disminución del peso fetal y la osificación esquelética; algunos de los casos, asociados a dosis que originaron toxicidad materna. Los estudios disponibles en animales no han mostrado disminución de la fertilidad.
- “OnabotulinumtoxinA”(5). Los escasos datos disponibles proceden de exposiciones inadvertidas durante el embarazo. Las prevalencias de alteraciones fetales mayores y totales encontradas en las series prospectivas han sido similares a las de la población general. Los estudios en animales han mostrado disminución del peso fetal y la osificación esquelética; las dosis que originaron estos resultados se asociaron con toxicidad materna (abortos, partos prematuros y muerte materna); además se ha descrito diminución de la fertilidad.
- “PrabotulinumtoxinA”(6). En animales no se ha observado toxicidad materna o embriofetal con dosis elevadas.
- “RimabotulinumtoxinB”(7). Los estudios en animales no han mostrado toxicidad embriofetal aunque sí toxicidad materna. Respecto a la reproducción se ha visto disminución en la implantación y viabilidad fetal en animales usando dosis 12 veces más elevadas que el máximo recomendado patra la distonía cervical.
Las evaluacionesde fármacos que hace Lexicomp se corresponden con estos mismos 5 tipos de toxina botulínica(8-12). De ellas destacamos la siguiente información:
- “OnabotulinumtoxinA”(8). La información disponible es limitada y procede de casos en los que se ha usado para distonía cervical, acalasia, migraña, procedimientos cosméticos, trastornos del movimiento, dolor y dishidrosis. Esta evaluación indica que en el embarazo no se recomienda su uso.
- “RimabotulinumtoxinB”(9). A diferencia de lo que indica Micromedex, esta evaluación comenta que no se han realizado estudios de reproducción animal.
Referencias (12):
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Ficha técnica Bocouture 100 Unidades polvo para solución inyectable. Fecha de la revisión del texto: Abril 2020. (Consultado en https://cima.aemps.es el 03/03/2021)
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81177/FT_81177.html]
[Consulta: 05/03/2021]
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Ficha técnica Neurobloc 10.000 U/ml solución inyectable. Fecha de actualización: 19/02/2020. (Consultado en https://cima.aemps.es el 03/03/2021)
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/01166003/FT_01166003.html]
[Consulta: 05/03/2021]
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IBM Micromedex ®. AbobotulinumtoxinA. Last Modified: December 07, 2020. (Consultado en https://www.micromedexsolutions.com/ el 05/03/2021)
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IBM Micromedex ®. IncobotulinumtoxinA. Last Modified: December 30, 2020. (Consultado en https://www.micromedexsolutions.com/ el 05/03/2021)
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IBM Micromedex ®. OnabotulinumtoxinA. Last Modified: March 01, 2021. (Consultado en https://www.micromedexsolutions.com/ el 05/03/2021)
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PrabotulinumtoxinA. Last Modified: November 06, 2019. IBM Micromedex ®. (Consultado en https://www.micromedexsolutions.com/ el 05/03/2021)
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IBM Micromedex ®. RimabotulinumtoxinB. November 12, 2020. (Consultado en https://www.micromedexsolutions.com/ el 05/03/2021)
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Lexicomp®. OnabotulinumtoxinA (Botox): Drug information. Topic 9161 Version 184.0. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 5 de marzo de 2021).
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Lexicomp®. RimabotulinumtoxinB (Myobloc): Drug information. Topic 9155 Version 118.0. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 5 de marzo de 2021).
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Lexicomp®. AbobotulinumtoxinA (Dysport). Topic 9195 Version 171.0. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 5 de marzo de 2021).
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Lexicomp®. IncobotulinumtoxinA (Xeomin). Topic 15586 Version 143.0. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 5 de marzo de 2021).
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Lexicomp®. PrabotulinumtoxinA: Drug information. Topic 120299 Version 20.0. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (Consultado el 5 de marzo de 2021).
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Evaluaciones de fármacos: 10 referencias
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 2 referencias
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
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