No hemos encontrado, ni en evaluaciones del fármaco bazedoxifeno(1-4), ni en su ficha técnica(5), que esté descrito como un efecto indeseable del tratamiento la posibilidad del desarrollo de una osteonecrosis de mandíbula.
Ni la búsqueda en sumarios de evidencia(6,7), ni la realizada en bases de datos de estudios, ha identificado algún caso descrito de asociación entre tratamiento con bazedoxifeno, o con suplementos de calcio y vitamina D, y el diagnóstico de una osteonecrosis de mandíbula.
Las evaluaciones referenciadas del fármaco bazedoxifeno coinciden en señalar que(1,2,3):
- El bazedoxifeno no ha demostrado ser más eficaz que el placebo en la reducción de fracturas vertebrales clínicas, ni en fracturas no vertebrales. El bazedoxifeno estaría indicado en la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo incrementado de fracturas.
- Tan solo ha demostrado eficacia en la reducción de fracturas vertebrales diagnosticadas mediante métodos radiológicos morfométricos, cuya trascendencia clínica es dudosa, y no está exento de efectos adversos importantes.
- El perfil de eficacia y seguridad es similar al del raloxifeno.
- Su precio es muy superior al del raloxifeno.
- Su clasificación en el momento de su autorización fue de que "no suponía un avance terapéutico".
