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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Oncología .

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Cribado de tuberculosis antes de inhibidores de los puntos de control inmunitario en el paciente con melanoma. La pregunta original del usuario era "En un paciente con melanoma en el que se decide instaurar tratamiento adyuvante con nivolumab, ¿es necesario realizar despistaje de tuberculosis antes de iniciar dicho tratamiento? " Screening for tuberculosis before immune checkpoint inhibitors in the patient with melanoma.

Aunque está descrita la aparición de tuberculosis (TBC) en pacientes con melanoma tratados con inhibidores de los puntos de control inmunitario (IPI)* y algunos autores plantean la necesidad de realizar cribado de la infección antes de su uso, se desconoce su incidencia en esta población y no se han identificado sumarios de evidencia ni guías de práctica clínica que hagan recomendaciones al respecto.

La guía de práctica clínica española sobre melanoma incluida en el catálogo de Guiasalud(1) no hace ninguna mención a la necesidad de realizar cribado de TBC en los pacientes con melanoma que vayan a ser tratados con IPI. No se ha identificado ninguna otra guía de practica clínica fuera de nuestro contexto sanitario que haga recomendaciones al respecto.

Tampoco se hace ningún tipo de recomendación sobre este cribado en los sumarios de evidencia de Uptodate, Dynamed y BMJ Best Practice sobre melanoma que han sido revisados y no se ha localizado en estos recursos ningún sumario que lo haga.

De igual forma, las fichas técnicas de  ipilimumab(2), nivolumab(3) o pembrolizumab(4) no mencionan que exista un riesgo de tuberculosis ni advierten de que sea preciso realizar su despistaje.

De las evaluaciones de estos fármacos realizadas por Lexicomp y Micromedex únicamente la de Lexicomp sobre pembrolizumab(5) hace mención a la tuberculosis, incluyendo entre los efectos adversos postcomercialización descritos la reactivación TBC.

Por otra parte, varias revisiones narrativas(6,7) y revisiones sistemáticas(8,9) informan de casos en los que se ha descrito la reactivación de tuberculosis latente en pacientes oncológicos (incluido melanoma) tratados con IPI. Los autores de estas revisiones sistemáticas(8,9) plantean la necesidad de realizar cribado de la infección antes de su uso.

En base a los datos de 6 estudios retrospectivos en los que se reportaron 19 casos de tuberculosis activa, el metaanálisis realizado en una de estas revisiones sistemáticas(8) calculó una incidencia de 2.000/100.000 casos de tuberculosis activa en los pacientes tratados con anti PD-1/PD-L1 (intervalo de confianza del 95% de 1,000-6,000 / 100.000).

*Los IPI utilizados en melanoma son el anti-CTLA4 ipilimumab y los anti-PD-1 nivolumab y pembrolizumab(1). Otros IPI son el anti-PD-1 cemiplimab, los anti-PD-L1 atezolizumab, avelumab y durvalumab, y el anti-LAG-3 relatlimab.

Referencias (9):

  1. Academia Española de Dermatologia y Venereología (AEDV) - Fundación Piel Sana. Guía de práctica clínica de melanoma de la Academia Española de Dermatología y Venereología. 10 de febrero de 2020. [https://portal.guiasalud.es/gpc/melanoma/] [Consulta: 13/02/2023]
  2. Ficha técnica de YERVOY 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/11698001/FT_11698001.html] [Consulta: 13/02/2023]
  3. Ficha técnica de OPDIVO 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/113854001/FT_113854001.html] [Consulta: 13/02/2023]
  4. Ficha técnica de KEYTRUDA 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1151024002/FT_1151024002.html] [Consulta: 13/02/2023]
  5. LexicompⓇ. Pembrolizumab: Drug information. Post TW, ed. UpToDate. Waltham, MA: UpToDate Inc. https://www.uptodate.com (Accedido el 13 de febrero de 2023.)
  6. Bukamur H, Katz H, Alsharedi M, Alkrekshi A, Shweihat YR, Munn NJ. Immune Checkpoint Inhibitor-Related Pulmonary Toxicity: Focus on Nivolumab. South Med J. 2020 Nov;113(11):600-605. [DOI 10.14423/SMJ.0000000000001166] [Consulta: 13/02/2023]
  7. Suliman AM, Bek SA, Elkhatim MS, Husain AA, Mismar AY, Eldean MZS, Lengyel Z, Elazzazy S, Rasul KI, Omar NE. Tuberculosis following programmed cell death receptor-1 (PD-1) inhibitor in a patient with non-small cell lung cancer. Case report and literature review. Cancer Immunol Immunother. 2021 Apr;70(4):935-944. Epub 2020 Oct 17. [DOI 10.1007/s00262-020-02726-1] [Consulta: 13/02/2023]
  8. Liu K, Wang D, Yao C, Qiao M, Li Q, Ren W, Li S, Gao M, Pang Y. Increased Tuberculosis Incidence Due to Immunotherapy Based on PD-1 and PD-L1 Blockade: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol. 2022 May 19;13:727220. [DOI 10.3389/fimmu.2022.727220] [Consulta: 13/02/2023]
  9. Zaemes J, Kim C. Immune checkpoint inhibitor use and tuberculosis: a systematic review of the literature. Eur J Cancer. 2020 Jun;132:168-175. Epub 2020 May 3. [DOI 10.1016/j.ejca.2020.03.015] [Consulta: 13/02/2023]

Estas referencias son del tipo:

  1. Guías de práctica clínica: 1 referencia
  2. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  3. Sumario de evidencia: 0 referencia
  4. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
  7. Ficha técnica de medicamento.: 3 referencias
  8. Revisión narrativa: 2 referencias
  9. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  10. Ensayos clínicos: 0 referencia
  11. Consenso de profesionales: 0 referencia

Preguntas relacionadas

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Cribado de tuberculosis antes de inhibidores de los puntos de control inmunitario en el paciente con melanoma. Murciasalud, 2023. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/25058

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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