No se han identificado guías de práctica clínica o sumarios de evidencia en los que se haga referencia al riesgo de malignidad comparativo de los fármacos rituximab o azatioprina en el contexto de un paciente diagnosticado de vasculitis.
Y tras la búsqueda en las bases de datos de estudios Medline y Embase y en Google académico sólo se ha localizado un ensayo clínico aleatorio(1) en el que se realiza una valoración de la incidencia de efectos adversos graves (entre ellos cáncer) asociados al tratamiento de mantenimiento en pacientes con vasculitis asociada a anticuerpos contra el citoplasma del neutrófilo (ANCA).
En el ensayo clínico, realizado con el objetivo de evaluar la efectividad como terapia de mantenimiento de rituximab frente a azatioprina, participaron 115 pacientes (87 con granulomatosis con poliangeítis, 23 con poliangeítis microscópica y 5 con vasculitis renal limitada asociada a ANCA). Dichos pacientes, en remisión completa después de que un régimen de ciclofosfamida-glucocorticoides, se asignaron aleatoriamente a recibir 500 mg de rituximab en los días 0 y 14 y en los meses 6, 12 y 18 después del ingreso en el estudio (57 pacientes) o azatioprina diaria hasta el mes 22 (58 pacientes). Las frecuencias de eventos adversos graves fueron similares en los dos grupos: veinticinco pacientes en cada grupo (p = 0,92) tuvieron eventos adversos graves; hubo 44 eventos en el grupo de azatioprina y 45 en el grupo de rituximab. Ocho pacientes en el grupo de azatioprina (14%) y 11 en el grupo de rituximab (19%) tuvieron infecciones graves, y se desarrolló cáncer en 2 pacientes en el grupo de azatioprina (cáncer de páncreas y carcinoma basocelular) y 1 en el grupo de rituximab (cáncer de próstata). Dos pacientes en el grupo de azatioprina murieron (1 por sepsis y 1 por cáncer de páncreas).
Por último comentar que hay tres cuestiones publicadas en el Banco de preguntas de Preevid que analizan la seguridad de los fármacos inmunosupresores en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y antecedentes de cáncer o con cáncer en el momento del diagnóstico (ver abajo).
