La dosis recomendada en la ficha técnica(1)de enoxaparina de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios para el tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida es de 1,5 mg/kg subcutáneo una vez al día o 1 mg/kg subcutáneo dos veces al día. Para el tratamiento de angina inestable, infarto de miocardio sin onda Q o infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST (en este caso tras la administración inicial 30 mg en bolo endovenoso más una dosis de 1 mg/kg subcutáneo) sería de 1 mg/kg subcutáneo dos veces al día. En el caso de que el paciente padezca insuficiencia renal grave la dosis que indica es de 1 mg/kg subcutáneo una vez al día en todos los casos. En pacientes ≥75 años (sólo indicado para nfarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST) se administrarían 0.75 mg/kg subcutáneo dos veces al día (sin administrar bolo IV inicial) o 0.75 mg/kg subcutáneo una vez al día (sin administrar bolo endovenoso inicial) si padece insuficiencia renal grave.
La revisión del fármaco(2) que incluye Uptodate ofrece similar información.
Respecto a qué régimen terapeútico utilizar, la guía de práctica clínica(3)del “American College of Chest Physicians“ sobre el tratamiento antitrombótico de la enfermedad tromboembólica comenta que, tanto en los pacientes con trombosis venosa profunda como en los que han sufrido un embolismo pulmonar, se prefiere la administración de una sola dosis de heparina de bajo peso molecular (HBPM) al día frente a la administración de dos veces al día (Grado de recomendación 2C)*, con el objetivo de evitar una inyección adicional por día, y en base a dos meta-análisis(4,5) que encuentran que la administración de HBPM una vez al día para el tratamiento inicial del tromboembolismo venoso es tan segura y efectiva (OR 8,2; IC del 95%: 0,49 a 1,39)(5) como el régimen de dos veces al día. Sin embargo, matiza que esta recomendación sólo se aplica cuando el régimen de una vez al día aprobado utiliza la misma dosis día que el régimen de dos veces al día (es decir, la dosis una vez al día contiene el doble de la dosis de cada 12 horas) con lo cual no sería aplicable al caso de enoxaparina. En ambos meta-análisis se incluye un único ensayo clínico aleatorizado (ECA)(6) en el que se comparan las dosis de enoxaparina de 1,0 mg/kg dos veces al día o 1,5 mg/kg una vez al día con la dosis ajustada de heparina no fraccionada intravenosa para el manejo de la enfermedad tromboembólica, y aunque ambos regímenes terapéuticos se muestran efectivos y seguros frente a la infusión continua de heparina no fraccionada, se sugiere que los resultados podrían ser inferiores con el régimen de una vez al día: se produjo tromboembolismo venoso sintomático recurrente en 12 de los 290 pacientes que recibieron heparina no fraccionada (4,1%), en 13 de los 298 pacientes que recibieron una dosis diaria de enoxaparina (4,4%), y en 9 de 312 pacientes que recibieron enoxaparina dos veces al día (2,9%); en comparación con la heparina no fraccionada, la diferencia de tratamiento fue de 0,2% (intervalo de confianza [IC] del 95%, -3,04% a 3,49%) para enoxaparina una vez al día y -1,2% (IC 95%, -4,2% a 1,7%) para enoxaparina dos veces al día.
No se han localizado ECAs adicionales en los que se evalúe de forma comparativa la utilización de dosis de enoxaparina de 1mg/Kg/12 h frente a la de 1,5mg/Kg/24 h.
En cuanto a las dosis utilizadas en el embarazo, en otra GPC(7) del “American College of Chest Physicians“ sobre el abordaje del tromboembolismo venoso y la trombofilia en el embarazo, encontramos que la dosis de enoxaparina recomendada para el tratamiento de un proceso trombótico es de 1 mg/kg cada 12 horas.
