Incluida en el banco de preguntas el 07/08/2005.
Categorías:
Enfermedades Infecciosas,
Neumología
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Qué evidencia existe sobre el tratamiento con tobramicina inhalada en los pacientes con bronquiectasias (no fibrosis quística) e infección con pseudomona aeruginosa? Eficacia, dosis y número de dosificaciones día y duración de tratamiento .
Se han localizado tres ensayos clínicos que comparan el uso de la Tobramicina inhalada con el placebo en pacientes diagnosticados de bronquiectasias (sin fibrosis quística) y antecedentes de infección o colonización por Pseudomona Aeruginosa(PA):
- Uno randomizado, multicéntrico incluía a 74 pacientes diagnosticados de bronquiectasias y colonización por PA1. En el grupo de intervención se empleó 300 mg de Tobramicina inhalada dos veces al día durante cuatro semanas, seguidas de dos semanas sin medicación. En la semana 4 disminuyó la densidad de PA en el cultivo en el grupo de intervención en relación al placebo. A la semana 6, en el 35% del grupo de intervención se erradicó la PA, frente a la persistencia en todos los del grupo con placebo. Un 62% del grupo de intervención frente a un 38% del control presentaron una mejoría clínica evaluada por un médico. Con la Tobramicina más pacientes presentaron un incremento de la tos, dísnea, sibilancias y dolor torácico no cardíaco.
- Otro ensayo aleatorio, cruzado, en 30 pacientes 2. En la fase de intervención recibieron 300 mg de tobramicina ó placebo en aerosol, dos veces al día, en dos ciclos, cada uno de seis meses, con un período de lavado de un mes libre de fármacos entre cada ciclo. El número de admisiones y días de estancia en el Hospital fue menor durante el período de tratamiento con Tobramicina. La densidad de PA en el esputo se asoció al uso de la Tobramicina. No se observaron diferencias significativas en el número de agudizaciones, uso de antibióticos, función pulmonar y calidad de vida. La utilización de la Tobramicina se asoció a la presencia de broncoespasmos en tres pacientes.>/li>
- Un estudio piloto, abierto, multicéntrico que incluyó a 41 pacientes, en el que se alternaban tres ciclos de tratamiento (14 días de tratamiento con Tobramicina y 14 días libres de fármaco) con un seguimiento adicional de 40 semanas3. Durante el período de 12 semanas de tratamiento, con 300 mg de Tobramicina dos ves al día, presentaron una mejoría significativa en el resultado de una escala de severidad de los síntomas y de calidad de vida. La erradicación se produjo en un 22% de los pacientes. Dos pacientes desarrollaron una resistencia a la Tobramicina. 10 pacientes tuvieron que abandonar el estudio por efectos adversos, siendo considerados en 9 como muy probablemente debidos a la medicación. Los efectos secundarios más frecuentes fueron tos, sibilancias y dísnea.
Referencias (3):
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Barker AF, Couch L, Fiel SB, Gotfried MH, Ilowite J, Meyer KC, O,Donnell A, Sahn SA, Smith LJ, Stewart JO, Abuan T, Tully H, Van Dalfsen J, Wells CD, Quan J. Tobramycin solution for inhalation reduces sputum Pseudomonas aeruginosa density in bronchiectasis.Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):481-5.
[DOI 10.1164/ajrccm.162.2.9910086]
[Consulta: 18/11/2010]
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Drobnic ME, Sune P, Montoro JB, Ferrer A, Orriols R. Inhaled tobramycin in non-cystic fibrosis patients with bronchiectasis and chronic bronchial infection with Pseudomonas aeruginosa.Ann Pharmacother. 2005 Jan;39(1):39-44. Epub 2004 Nov 23.
[DOI 10.1345/aph.1E099]
[Consulta: 18/11/2010]
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Scheinberg P, Shore E. A pilot study of the safety and efficacy of tobramycin solution for inhalation in patients with severe bronchiectasis.Chest. 2005 Apr;127(4):1420-6.
[DOI 10.1378/chest.127.4.1420]
[Consulta: 18/11/2010]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 3 referencias
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Más Información
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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