Según la documentación consultada, budesonida/formoterol sería la única combinación autorizada para su uso como tratamiento de mantenimiento y rescate (MART por sus siglas en inglés) en adolescentes con asma.
[El MART emplea un corticoide inhalado combinado con un β2-adrenérgico de acción larga (LABA por sus siglas en inglés) administrados en un mismo dispositivo. Formoterol es el β2 agonista utilizado en estas combinaciones pues, a diferencia de otros LABA, tiene un inicio de acción más rápido, similar a salbutamol(1).]
Según la versión de 2022 de la guía de práctica clínica (GPC) de la GINA*(2) en adolescentes, como MART pueden usarse las combinaciones de budesonida/formoterol y beclometasona/formoterol. La guía explica, que según las fichas técnicas, las dosis máximas de formoterol serían 72 mcg de dosis medida (54 mcg de dosis administrada) para la combinación con budesonida y 48 mcg (36 mcg de dosis administrada) para la combinación con beclometasona.
También estas dos combinaciones son las que recoge para su empleo como MART la GPC británica de SIGN** de 2019(3).
Una GPC australiana, de 2022(4), también menciona estas 2 combinaciones para ser usadas como MART, pero, a diferencia de las anteriores, indica que beclometasona/formoterol solo debería usarse adultos (18 o más años).
Un boletín farmacoterapéutico de INFAC que revisaba los cambios de las guías GINA de asma de 2020(5), explica que la combinación de fluticasona/formoterol no está aprobada como MART y la de beclometasona/formoterol como MART solo estaría indicada en mayores de 18 años. Para adolescentes mayores de 12 años, como MART, podrían usarse budesonida/formoterol, hasta 12 inh/día (en un periodo limitado), las presentaciones “80/4,5”(100/6) mcg y “160/4,5”(200/6) mcg; las presentaciones con mayores dosis no estarían aprobadas para su uso como MART.
Y otro boletín farmacoterapéutico (de CADIME)(6), sobre asma en adultos, recoge que las terapias MART incluyen la combinación de beclometasona o budesonida y formoterol. Explica además que aunque otras combinaciones de formoterol con corticoides inhalados (como fluticasona) también podrían ser eficaces como MART, no se dispone de evidencia al respecto y su uso como tal no está recogido en la ficha técnica.
Por último mencionar que las fichas técnicas consultadas de estas 3 combinaciones coinciden con la información aportada por ambos boletines:
- La ficha técnica de fluticasona /formoterol no recoge la indicación como MART(7).
- Budesonida/formoterol está aprobado para ser usado como MART a partir de los 12 años. Las dosis disponibles para MART son 160 mcg/4,5 mcg/inhalación y 80 mcg/4,5 mcg/inhalación(8,9).
- Aunque beclometasona/formoterol puede usarse como MART, su seguridad y eficacia no ha sido establecida en menores de 18 años y no se puede hacer una recomendación posológica en estas edades(10).
*Global Strategy for Asthma Management and Prevention.
**Scottish Intercollegiate Guidelines Network.
