Incluida en el banco de preguntas el 27/12/2016.
Categorías:
Salud Infantil,
Salud Mental,
Uso Racional Medicamentos
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que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).
Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Se puede utilizar paliperidona inyectable en población infanto-juvenil?
En la evaluación del fármaco de Lexicomp®, respecto a la información a tener en cuenta en pacientes pediátricos(1), en el caso de la dosificación usual del Palmitato de Paliperidona en niños (≥ 12 años) y adolescentes recomienda solo la forma oral:
- En la esquizofrenia: niños ≥ 12 años y adolescentes: Oral: 3 mg una vez al día; el ajuste no es necesario; si después de la evaluación clínica se requiere un aumento de dosis, puede aumentar la dosis en incrementos de 3 mg/ día al menos cada 5 días; La dosis diaria máxima depende del peso: < 51 kg: 6 mg/día; ≥ 51 kg: 12 mg/día. En los ensayos clínicos con adolescentes, las dosis más altas no se asociaron con una mayor eficacia, pero aumentaron el riesgo de efectos adversos.
- En la irritabilidad asociada con el trastorno autista: los datos disponibles son limitados: niños ≥ 12 años y adolescentes: Oral: Inicialmente: 3 mg una vez al día; ajustar semanalmente en incrementos de 3 mg/día hasta respuesta clínica o intolerancia; Dosis máxima diaria: 12 mg/día. Dosificación basada en un ensayo abierto de 25 pacientes (edad media: 15,3 años, rango de edad: 12-21 años); La respuesta terapéutica se notificó en el 84% de los pacientes con una dosis final media de 7,1 mg/día.
La ficha técnica de la suspensión inyectable del Xeplion® (palmitato de paliperidona) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios y de la EAM (European Medicines Agency)(2) señala que en la población pediátrica no se ha establecido la seguridad y la eficacia del Xeplion®: no hay datos disponibles en niños y adolescentes < 18 años de edad, por lo que no se debe utilizar este medicamento en forma inyectable en menores de 18 años.
Referencias (2):
-
Paliperidone: Pediatric drug information. Lexicomp®. UpToDate, Waltham, MA, 2016.
-
Xeplion®. Ficha técnica o resumen de las características del producto. European Medicines Agency. (Mirado en www.ema.europa.eu y en www.aemps.gob.es el 27 de diciembre de 2016)
[http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002105/WC500103317.pdf]
[Consulta: 27/12/2016]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
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