Incluida en el banco de preguntas el 05/08/2013.
Categorías:
Salud de la mujer,
Salud Infantil
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Qué evidencia hay de la seguridad de la toma de calcitonina intranasal por la madre y la lactancia materna?
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) en una nota informativa de abril de 2013(1), que actualizaba una previa de julio de 2012(2), anunció la suspensión de la comercialización de la calcitonina intranasal y revisó las indicaciones de la administración de calcitonina. En resumen anunciaba que:
- Se había suspendido la autorización de comercialización de los medicamentos de administración intranasal que contienen calcitonina.
- Los preparados inyectables debían utilizarse durante períodos cortos de tiempo a la dosis mínima eficaz, siendo sus indicaciones autorizadas:
- Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
- Tratamiento de la enfermedad de Paget cuando no se pueden utilizar otros tratamientos alternativos o estos han resultado ineficaces.
- Tratamiento de hipercalcemia por cáncer.
En el caso de que fuera necesario administrar calcitonina a una madre tras el parto, tanto las evaluaciones del fármaco revisadas (3,4,5), como la ficha técnica del mismo(6) coinciden en señalar que:
- No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
- En animales, se ha demostrado que la calcitonina de salmón reduce la lactancia y se excreta en la leche.
- Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Referencias (6):
-
Nota informativa: Calcitonina: suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración. AEMPS. Abril 2013.
[http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_09-2013-calcitonina.htm]
[Consulta: 05/08/2013]
-
Nota informativa: Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración. AEMPS. Julio 2012.
[http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2012/NI-MUH_FV_13-2012.htm]
[Consulta: 05/08/2013]
-
Calcitonin Breastfeeding Warnings. Drugs. com. [Consultado en www.drugs.com el 3 de agosto de 2013].
[http://www.drugs.com/pregnancy/calcitonin.html]
[Consulta: 05/08/2013]
-
Calcitonin. Drug information. Lexicomp. [Consultado en www.uptodate.com el 3 de agosto de 2013].
-
Dynamed Editorial Team. Calcitonin. Updated 2013 Jan 18. [Consultado en www.ebscohost.com/dynamed el 3 de agosto del 2013].
-
Ficha técnica. Miacalcil. AEMPS. Marzo 2013.
[https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/56198]
[Consulta: 05/08/2013]
Estas referencias son del tipo:
- Sumario de evidencia: 2 referencias
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Alertas farmacológicas: 2 referencias
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Más Información
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Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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