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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Digestivo .
La información ofrecida puede no estar actualizada (es posible que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).

Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

En una paciente diagnosticada de enfermedad de Crohn y en tratamiento con mesalazina, ¿ los comprimidos de liberación prolongada son más efectivos y mejor tolerados que los de liberación normal?. La pregunta original del usuario era "Paciente diagnosticada de enfermedad de Crohn en tratamiento con mesalazina ( 500mg 2 cp cada 8 horas) en la que se plantea el cambia de tratamiento a mesalazina de liberación prolongada ( 1200mg 1 cp cada 12 horas), cuyo precio es aproximadamente un 50 % superior. ¿Existe evidencia de que la liberación prolongada sea más efectiva que los comprimidos normales? ¿Existe evidencia de que la liberación prolongada sea mejor tolerada que los comprimidos normales?."

No se han encontrado ensayos clínicos, ni series de casos, que comparen el efecto en el tratamiento de la enfermedad de Crohn de mesalazina de liberación prolongada con la de liberación normal. Tampoco se ha encontrado una recomendación en guías de práctica clínica, ni en sumarios de evidencia, a favor de una preparación del fármaco sobre la otra.

En una revisión narrativa del 2003(1) se comenta que cada preparación presenta unas características in vitro diferentes de absorción y de biodisponibilidad; y que la absorción puede ser diferente según la localización intestinal; por lo que no son intercambiables. Recomienda la realización de ensayos clínicos para valorar la eficacia de las diferentes preparaciones orales de mesalazina. Hasta que se disponga de estos estudios, la decisión sobre la prescripción deberá tener en cuenta la tolerancia individual, el cumplimiento terapéutico, el número de dosis y el precio.

La ficha técnica de una preparación de mesalazina de liberación retardada, el mezavant (2), indica que:

  • "Tras su administración  se cree que el perfil de distribución de la mesalazina es el mismo que el de otros productos que contienen mesalazina".
  • Advierte de la posibilidad de más efectos indeseables debido a la fórmula retaradada de absorción: "debe considerarse el posible impacto en su uso seguro  en la población anciana en la práctica clínica. Además, en pacientes con insuficiencia renal, el descenso resultante en la tasa de eliminación y el aumento en la concentración sistémica de mesalazina puede suponer un mayor riesgo de reacciones adversas nefrotóxicas".

Referencias (2):

  1. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de mezavant. Actualizada en agosto del 2010. [https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/70144] [Consulta: 04/01/2012]
  2. Forbes A, Cartwright A, Marchant S, McIntyre P, Newton M. Review article: Oral, modified-release mesalazine formulations--proprietary versus generic. Aliment Pharmacol Ther. 2003 May 15;17(10):1207-14. [DOI 10.1046/j.1365-2036.2003.01578.x] [Consulta: 04/01/2012]

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Sumario de evidencia: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Capítulo de libro: 0 referencia
  5. Guías de práctica clínica: 0 referencia
  6. Revisión narrativa: 1 referencia
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
  8. Ensayos clínicos: 0 referencia
  9. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
  10. Consenso de profesionales: 0 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. En una paciente diagnosticada de enfermedad de Crohn y en tratamiento con mesalazina, ¿ los comprimidos de liberación prolongada son más efectivos y mejor tolerados que los de liberación normal?. Murciasalud, 2012. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18857

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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