Incluida en el banco de preguntas el 10/03/2011.
Categorías:
Musculoesqueléticos,
Salud de la mujer
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que nuevos estudios o publicaciones modifiquen o maticen la respuesta dada).
Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Hay descrito algún evento grave secundario al tratamiento con ranelato de estroncio?
La ficha técnica oficial del ranelato de estroncio(1), actualizada en el 2009, refiere como efectos secundarios graves:
- mayor incidencia anual de tromboembolia venosa (2,7%), incluida la embolia pulmonar.
- síndromes de hipersensibilidad graves, incluyendo en particular, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), algunas veces mortales. El síndrome DRESS se caracteriza por erupción cutánea, fiebre, eosinofilia y afectación orgánica (ej.: adenopatía, hepatitis, nefropatía intersticial, enfermedad pulmonar intersticial). El tiempo de aparición fue normalmente alrededor de 3-6 semanas tras el inicio del tratamiento.
- Aumento de la Creatina-fosfocinasa sanguínea (CPK), con una frecuencia del 1,4% de los tratamientos.
Una alerta de la Agencia Española de Medicamentos advertía en noviembre del 2007 de la posibilidad del síndrome de hipersensibilidad grave(2)contabilizándose hasta esa fecha 16 casos, dos de ellos mortales. Indicaba que se debía informar a las pacientes de que, en caso de aparición de erupción cutánea, interrumpan inmediatamente y de forma permanente el tratamiento con ranelato de estroncio y acudan al médico. Las pacientes que han interrumpido su tratamiento por reacciones de hipersensibilidad u otras reacciones alérgicas graves no deben reiniciar el tratamiento.
El sumario de Clinical Evidence, sobre tratamiento de la osteoporosis postmenopaúsica(3), informa de:
- Que el tratamiento con ranelato de estroncio provoca:
- con mayor frecuencia que el placebo, diarrea, tromboembolismo venoso y embolismo pulmonar.
- con frecuencias ligeramente superior a placebo, pero sin que se observen diferencias estadísticamente significativas, cefalea, convulsiones, pérdida de memoria y alteraciones de la conciencia.
- La presencia de casos de hipersensibilidad severa.
Referencias (3):
-
Agencia europea del medicamento (EMA).Ficha técnica de Osseor. Actualizada el 21/09/2009.
-
Nota informativa : Ranelato de estroncio( Protelos, Osseor): riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. 16 de noviembre del 2007.
-
Peter Vestergaard, Leif Mosekilde, Bente Langdahl.Fracture prevention in postmenopausal women.Based on June 2009 search. Clinical Evidence 2010;02:1109
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 1 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Alertas farmacológicas: 1 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Más Información
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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