Según los documentos consultados, ropivacaína podría asociarse con una menor necesidad de cesárea, una mayor incidencia de vómito, y una aparición más precoz del efecto analgésico que levobupivacaína.
En 2010, la guía de práctica clínica(GPC) española sobre la atención al parto normal(1) indicaba que no había diferencias importantes que permitieran recomendar un anestésico local sobre otro (ropivacaína, bupivacaína o levobupivacaína) en la analgesia epidural obstétrica.
Respecto a las comparaciones entre ropivacaína y levobupivacaína encontró que*:
- Ropivacaína presentaba una mayor incidencia de vómito que levobupivacaína.
- Levobupivacaína, vía epidural, tenía una duración de la analgesia menor que ropivacaína.
- No existían diferencias importantes en otros resultados (maternos y neonatales) con la utilización ropivacaína y levobupivacaína.
Aparte de esta guía, no se han identificado, con la búsqueda realizada, otras GPC o sumarios de evidencia en los que se compare ambos fármacos en analgesia epidural del parto. De los estudios identificados de publicación posterior a la búsqueda realizada por esta GPC destacamos los siguientes:
Un estudio retrospectivo(2) que comparó el efecto de ropivacaína (n=318) vs levobupivacaína (n=297) usadas para anestesia espinal-epidural en el parto en mujeres a término con gestaciones únicas en presentación fetal (ambas al 0,125% y con sufentanilo 2 mcg/ml). Ropivacaína mostró una aparición más precoz de la analgesia (3,84±0,54 min vs 6,94±1,04 min; P<0,05), menor realización de cesárea (4,09% vs 22,89%; P<0,01) y un menor efecto en las presiones arteriales y frecuencia cardiaca maternas. No hubo diferencias significativas en cuanto a las puntuaciones de dolor ni aparición de cefalea post-punción, ni en las puntuaciones de Apgar al minuto y 5 minutos.
Un ensayo clínico aleatrorizado (ECA) doble ciego(3) que comparó, en nulíparas con gestación única no complicada, bolos epidurales intermitentes de levobupivacaína 0.1% (n=30) frente a ropivacaína 0.1% (n=30), usando fentanilo 2 μg/ml como adyuvante en ambos grupos. El tamaño de la muestra se calculó para poder encontrar una diferencia de 4 min en la aparición del efecto de ambos fármacos. No hubo una diferencia clínicamente significativa en el momento de aparición de la analgesia (23,57 [22,93–24,21] min con levobupivacaína vs 21,43 [20,59–21,90] min con ropivacaína, P = 0,000); la duración de la analgesia fue mayor con levobupivacaína (68,17 [64,04-72,29] vs 60,77 [54,92-65,56] min, P=0,027); la diferencia en duración del parto (440,97 [331,23–550,70] vs 463,83 [364,63–563,03] min) no fue estadísticamente significativa (P=0,830). En ninguno de los grupos las gestantes tuvo presión que resultara incómoda o contracciones dolorosas, tampoco ninguna presentó bloqueo motor. Ninguna de las mujeres presentó cambios hemodinámicos significativos. Se realizó parto instrumentado en el 32% del grupo de levobupivacaína vs ninguno en el de ropivacaína y cesárea en el 17% de cada grupo. No hubo puntuaciones bajas en la escala de Apgar (1 y 5 minutos) en ninguno de los grupos.
Un segundo ECA doble ciego(4) que comparó concentraciones de 0,05%, 0,075%, 0,1%, 0,125% y 0,15% de ropivacaína, levobupivacaína y bupivacaína usadas junto con sufentanilo 0,5 µg/ml para analgesia epidural durante el parto (450 nulíparas con gestaciones únicas no complicadas en presentación cefálica de "vertex", n=30 para cada dosis de anestésico). Este estudio no encontró diferencias significativas en cuanto a eficacia analgésica, puntuaciones de dolor, cantidad de anestesia requerida, bloqueo motor y sensitivo, efectos secundarios (hipotensión, prurito, náusea) o satisfacción materna. No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de Apgar al minuto y 5 minutos. Según este estudio la eficacia analgésica dependía más de la concentración que del tipo de anestésico usado.
Y el último, según el resumen de la comunicación a un congreso, otro ECA doble ciego(5) con 150 gestantes que comparó la administración epidural de ropivacaína 0,1%, bupivacaína 0,1% y levobupivacaína 0,1% (todas administradas con fentanilo epidural e intratecal): fueron similares el bloqueo motor y sensitivo y la capacidad para deambular; la analgesia fue adecuada y el inicio de la misma comparable en los 3 grupos; no hubo diferencias en la duración de la segunda etapa del parto ni en el modo de parto.
*Basado en metaanálisis bien realizados, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos bien realizados con poco riesgo de sesgo.
