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Consejería de Salud
Servicio Murciano de Salud
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Incluida en el banco de preguntas el . Categorías: Digestivo, Enfermedades Infecciosas, Salud Infantil .
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Health professionals Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia

Tenofovir y lactancia materna La pregunta original del usuario era "En una gestante con antecedentes de hepatitis B crónica y en tratamiento con tenofovir (245 mg al día), ¿es compatible la lactancia materna con la utilización de dicho fármaco?"

Tenofovir en un fármaco antirretroviral incluido en la familia de los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y nucleótidos que fue autorizado por la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) en 2002.

En base a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud(1), los Centers for Disease Control and Prevention(2,3), guías de práctica clínica(4,5) y dos meta-análisis de reciente publicación(6,7), el que la madre padezca hepatitis B crónica no contraindica la lactancia materna pues se ha demostrado que el riesgo de transmisión perinatal en mujeres con hepatitis B crónica no se incrementa con la lactancia materna. En todo caso, se recomienda administrar precozmente (primeras 12-24 horas) una correcta inmunoprofilaxis al lactante (administración de inmunoglobulina y primera dosis de vacunación). Sin embargo, estos documentos revisados no contemplan la situación clínica en la cual la mujer afecta de hepatitis B crónica está en tratamiento con antirretrovirales.

En dos revisiones narrativas(8,9) sí se menciona esta situación y se indica en  ambas que en este caso la lactancia materna estaría contraindicada:

  • Una de las revisiones narrativas publicada en 2011(8) indica que hasta que no haya más datos clínicos sobre la seguridad de tenofovir y otros agentes antivirales durante la lactancia, el tratamiento con  antivirales durante la lactancia materna en pacientes con hepatitis B sigue estando contraindicado.
  • La otra revisión narrativa publicada en 2010(9) menciona que en madres con hepatitis B en terapia antiviral, la lactancia no es recomendable debido a que, aunque se sabe que lamivudina y  tenofovir se excretan en la leche humana, se sabe poco sobre las consecuencias de la exposición a los agentes antivirales durante la lactancia.

Además, los distintos recursos de información farmacológica revisados coinciden en afirmar que el tratamiento con tenofovir contraindica la lactancia materna:

  • La ficha técnica del fármaco(10), publicada por la AMPS indica respecto a su utilización durante la lactancia que tenofovir ha demostrado que se excreta en la leche humana, que no hay información suficiente sobre los efectos de tenofovir en los niños y que, por lo tanto, no debe administrarse durante la lactancia.
  • La página web que ofrece el Servicio de Pediatría del Hospital de Denia de la Conselleria de Sanitat de la Generalitat Valenciana(11) destinada a solventar las dudas de la población general y sanitaria sobre el consumo de medicamentos, plantas y tóxicos durante la lactancia materna clasifica al antiviral tenofovir en un nivel de riesgo 2, es decir, lo considera una sustancia poco segura durante la lactancia materna.
  • En la revisión del fármaco que incluyen Uptodate y Dynamed(12,13) también se menciona como contraindicación la lactancia materna durante el tratamiento con tenofovir.

Referencias (13):

  1. Hepatitis B and breastfeeding. Geneva, World Health Organization, 1996. [http://www.who.int/maternal_child_adolescent/documents/pdfs/hepatitis_b_and_breastfeeding.pdf] [Consulta: 27/12/2011]
  2. Mast EE, Margolis HS, Fiore AE, Brink EW, Goldstein ST, Wang SA, Moyer LA, Bell BP, Alter MJ; Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). A comprehensive immunization strategy to eliminate transmission of hepatitis B virus infection in the United States: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) part 1: immunization of infants, children, and adolescents. MMWR Recomm Rep. 2005 Dec 23;54(RR-16):1-31. [http://www.cdc.gov/mmwr/PDF/rr/rr5416.pdf] [Consulta: 27/12/2011]
  3. Weinbaum CM, Williams I, Mast EE, Wang SA, Finelli L, Wasley A, Neitzel SM, Ward JW, Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Recommendations for identification and public health management of persons with chronic hepatitis B virus infection. MMWR Recomm Rep 2008 Sep 19;57(RR-8):1-20. [http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5708a1.htm] [Consulta: 27/12/2011]
  4. Hepatitis B. Prodigy, 2010.*Precisa registro gratuito en http://prodigy.clarity.co.uk/home para acceder al texto completo. (Consultado el 26/12/201)
  5. A professional's guide to hepatitis B. British Liver Trust, 2009. [http://www.britishlivertrust.org.uk/content/retrieve.aspx?id=591&name=e008d51249f29bce37603afc9d90f55c&type=docs] [Consulta: 27/12/2011]
  6. Shi Z, Yang Y, Wang H, Ma L, Schreiber A, Li X, Sun W, Zhao X, Yang X, Zhang L, Lu W, Teng J, An Y. Breastfeeding of newborns by mothers carrying hepatitis B virus: a meta-analysis and systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Sep;165(9):837-46. [DOI 10.1001/archpediatrics.2011.72] [Consulta: 27/12/2011]
  7. Zheng Y, Lu Y, Ye Q, Xia Y, Zhou Y, Yao Q, Wei S. Should chronic hepatitis B mothers breastfeed? a meta analysis. BMC Public Health. 2011 Jun 27;11:502. [DOI 10.1186/1471-2458-11-502] [Consulta: 27/12/2011]
  8. Yogeswaran K, Fung SK. Chronic hepatitis B in pregnancy: unique challenges and opportunities. Korean J Hepatol. 2011 Mar;17(1):1-8. [DOI 10.3350/kjhep.2011.17.1.1] [Consulta: 27/12/2011]
  9. Bzowej NH. Hepatitis B Therapy in Pregnancy. Curr Hepat Rep. 2010 Nov;9(4):197-204. [DOI 10.1007/s11901-010-0059-x] [Consulta: 27/12/2011]
  10. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Viread. (Consultada el 26/12/2011) [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000419/WC500051737.pdf] [Consulta: 27/12/2011]
  11. Servicio de Pediatría del Hospital de Denia (Alicante). Conselleria de Sanitat, Generalitat Valenciana. (Consultado en http://www.e-lactancia.org/ el 26/12/2011)
  12. Tenofovir: Drug information. Lexicomp. Inc. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2011. (Consultado en www.uptodate.com el 26/12/2011)
  13. Tenofovir. Updated 2011 Dec. Accesible desde Dynamed : www.ebscohost.com/dynamed (Consultado el 26/12/2011)

Estas referencias son del tipo:

  1. Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
  2. Sumario de evidencia: 0 referencia
  3. Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
  4. Evaluaciones de fármacos: 2 referencias
  5. Capítulo de libro: 0 referencia
  6. Revisión narrativa: 2 referencias
  7. Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 2 referencias
  8. Guías de práctica clínica: 4 referencias
  9. Ensayos clínicos: 0 referencia
  10. Consenso de profesionales: 2 referencias
  11. Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia

Más Información

Pregunta contestada por

Cita recomendada

Banco de Preguntas Preevid. Tenofovir y lactancia materna Murciasalud, 2011. Disponible en http://www.murciasalud.es/preevid/18853

Advertencia sobre la utilización de las respuestas

Las contestaciones a las preguntas formuladas, se elaboran con una finalidad exclusivamente formativa. Lo que se pretende, es contribuir con información al enriquecimiento y actualización del proceso deliberativo de los profesionales de la Medicina y de la Enfermería. Nunca deberán ser usadas como criterio único o fundamental para el establecimiento de un determinado diagnóstico o la adopción de una pauta terapéutica concreta.

De ningún modo se pretende sustituir, avalar o tutelar la responsabilidad del médico. Esta deriva de sus propias decisiones y sólo por él debe ser asumida, no pudiendo ser compartida por quienes sólo le han informado. La Consejería de Salud y el Servicio Murciano de Salud, rechazan a priori toda responsabilidad respecto de cualquier daño o perjuicio que se pueda imputar a la utilización total o parcial de la información aportada y que fue solicitada previamente por el profesional médico o de enfermería.

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