Se ha encontrado un ensayo clínico aleatorizado (ECA)(1), que evalúa durante 6 meses, en 167 pacientes obesos sanos (OB) (en tratamiento con ejercicio moderado y dieta), la eficacia y la seguridad de un compuesto de hierbas, mezcla de Ma Huang y Kola, que contienen efedrina y cafeína (90/192mg/día de efedrina/cafeína), frente a placebo (en el Grupo con el compuesto, n=62 y en el Grupo con placebo, n=64). Los resultados obtenidos con respecto a la disminución de peso fueron: 75.3 +/- 5.0 vs 72.6 +/- 3.2 kg, P <0.001: y con respecto a la grasa corporal, 74.3 +/- 3.3 vs 72.7 +/- 2.8 kg, P=0.020. El estudio concluye que las hierbas que contienen suplementos de efedrina y cafeína, cuándo son utilizados por personas sanas con OB en combinación con ejercicio, dieta y hábitos saludables, pueden ser beneficiosas para la reducción de peso sin riesgo significativo de aparición de acontecimientos adversos. Recomienda que, dado que actualmente se ha extendido el uso de productos a base de hierbas y la incidencia creciente de obesidad, serían necesarios pruebas clínicas adicionales para confirmar y extender estos resultados.
Dos Guías de Práctica Clínica (GPC) hacen las siguientes recomendaciones con respecto al uso de las hierbas medicinales:
Una(2), para el manejo del sobrepeso y la obesidad (OB) en personas adultas, con respecto a los Tratamientos Alternativos (TA) (los define como métodos o agentes utilizados para el control del peso corporal fuera de la atención ordinaria de los sistemas sanitarios, y entre los que incluye las hierbas medicinales), basa sus recomendaciones en el ECA(1) nombrado mas arriba, en una revisión sistemática (3) y una revisión crítica no sistemática(4). La GPC señala que, entre los TA, únicamente las combinaciones de plantas (ma huang con guaraná o con nueces de kola), cuentan con cierto respaldo. Por lo cual, la GPC no recomienda la utilización de TA ya que no han demostrado ser efectivos para la reducción y el mantenimiento del peso corporal y porque carecen de pruebas sobre la seguridad de su uso, especialmente a largo plazo, ya que la OB es una enfermedad crónica (Grado de Recomendación D).
La otra GPC(5), para la prevención y el tratamiento de la obesidad infanto-juvenil, señala acerca de la efectividad de los TA, que en la población infantil y adolescente con sobrepeso u obesidad, no recomienda utilizar dichas terapias (Grado de Recomendación C), ya que la información es muy escasa y de baja calidad. La GPC hace esta recomendación basándose en los resultados de un ensayo clínico(6) (sin grupo control) que evalúa la eficacia y la seguridad de un preparado coreano tradicional de hierbas (basado en una hierba llamada Taeumjowi-tang), en 22 menores con OB hospitalizados (edad media de 11 años) a los que se les administró el preparado durante 30 días, sin modificar la dieta o el ejercicio físico. Los resultados mostraron leves cambios en el Índice de Masa Corporal: de 24.34 +/- 3.10 a 23.26 +/- 3.00 kg/m2; en el peso corporal; de 34.41 +/- 10.90 a 25.94 +/- 11.18% (p < 0.01); y en la grasa corporal: de 34.16 +/- 3.75 a 32.08 +/- 3.15% (p < 0.01). Con respecto a la seguridad del preparado, no se observaron alteraciones significativas en la frecuencia cardíaca, la presión arterial ni en la función hepática o renal.