Incluida en el banco de preguntas el 04/06/2007.
Categorías:
Salud Mental
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Cuales son las evidencias sobre el uso de ziprasidona inyectable en pacientes agitados en psiquiatría?
La búsqueda realizada ha identificado cuatro ensayos clínicos randomizados y una revisión sistemática que podrían contestar esta pregunta.
Los ensayos clínicos randomizados localizados, que evalúan como intervención la ziprasidona en inyección intramuscular (IM) en pacientes agitados por un problema de salud mental, son:
- Un estudio realizado en pacientes con una agitación aguda psicótica en el que se compara una dosis flexible de ziprasidona IM, en 90 pacientes, con el grupo control al que se administra haloperidol IM en 42 pacientes(1). A los tres días se continuaba con administración oral en ambos grupos; siendo la duración del ensayo de 7 días. El estudio fue abierto (no realizado a ciegas). El grupo de ziprasidona mostró un mejor resultado en el control de la agitación según la escala "Brief Psychiatric Rating Scale" (BPRS) y una menor utilización de medicación anticolinérgica comparada con el grupo de haloperidol.
- Dos ensayos han comparado la administración IM de ziprasidona en diferentes dosis en pacientes psicóticos agitados:
- En uno, doble ciego, se comparó la administración de 2 mg IM (en 54 pacientes) comparado con 10 mg (en 63 pacientes)(2). A las 4 horas de la inyección, la dosis de 10 mg redujo la agitación de forma más rápida y fue más efectiva que la dosis de 2 mg. En un caso del grupo 10 mg se presentaron síntomas extrapiramidales (acatisia).
- En el otro ensayo se compararon dosis de 2 mg (38 pacientes) y de 20 mg IM de ziprasidona (41pacientes) (3). A las 2 horas de administración, con la dosis de 20 mg, la reducción de síntomas de la agitación fue mayor de forma estadísticamente significativa. No se presentó ningún caso de distonía, acatisia, depresión respiratoria o de sedación excesiva.
- Un ensayo, publicado en el 2005, comparó el droperidol (5 mg), la ziprasidona (20 mg), y el midazolam (5 mg) administrados IM en 144 pacientes agitados atendidos en el departamento de urgencias(4) . Una adecuada sedación fue alcanzada, como media, a los 15 minutos con el midazolam y a los 30 minutos con ziprasidona y droperidol. En los pacientes que se utilizó midazolam precisaron con más frecuencia fármacos de rescate para la sedación (se tuvo que emplear en 24 de 48 pacientes), comparados con ziprasidona (empleados en 9 de 46) o con el droperidol (utilizados en 5 del total de 50).
La revisión sistemática fue publicada en el 2003(5), y buscó tan solo en la base de datos de Medline. Su objetivo fue revisar la efectividad de las bezodiazepinas, de los antipsicóticos convencionales y de los antipsicóticos atípicos (o "nuevos") en el tratamiento de la agitación aguda en los departamentos de urgencias. Relativo a al ziprasidona sólo incluyó un ensayo, de los ya citados (1). La conclusión de la revisión es que los antipsicóticos atípicos (como ziprasidona, risperidona u olanzapina) utilizados solos o en combinación con bezodiacepinas deben ser considerados como tratamiento de primera línea en la agitación aguda y que la administración oral es preferible, siempre que sea posible, a otras vías.
Referencias (5):
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Brook S, Lucey JV, Gunn KP.Intramuscular ziprasidone compared with intramuscular haloperidol in the treatment of acute psychosis. Ziprasidone I.M. Study Group. J Clin Psychiatry . 2000 Dec;61(12):933-41.
[DOI 10.4088/jcp.v61n1208]
[Consulta: 22/09/2010]
-
Lesem MD, Zajecka JM, Swift RH, Reeves KR, Harrigan EP.Intramuscular ziprasidone, 2 mg versus 10 mg, in the short-term management of agitated psychotic patients. J Clin Psychiatry . 2001 Jan;62(1):12-8
[DOI 10.4088/jcp.v62n0104]
[Consulta: 22/09/2010]
-
Daniel DG, Potkin SG, Reeves KR, Swift RH, Harrigan EP.Intramuscular (IM) ziprasidone 20 mg is effective in reducing acute agitation associated with psychosis: a double-blind, randomized trial. Psychopharmacology (Berl). 2001 May;155(2):128-34
[DOI 10.1007/s002130000658]
[Consulta: 22/09/2010]
-
Martel M, Sterzinger A, Miner J, Clinton J, Biros M. Management of acute undifferentiated agitation in the emergency department: a randomized double-blind trial of droperidol, ziprasidone, and midazolam. Acad Emerg Med . 2005 Dec;12(12):1167-72. Epub 2005 Nov 10.
[DOI 10.1197/j.aem.2005.07.017]
[Consulta: 22/09/2010]
-
Yildiz A, Sachs G S, Turgay A.Pharmacological management of agitation in emergency settings. Emergency Medicine Journal 2003;20(4): 339-346.
[DOI 10.1136/emj.20.4.339]
[Consulta: 22/09/2010]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 4 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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