Incluida en el banco de preguntas el 01/11/2006.
Categorías:
Enfermedades Infecciosas,
Salud Infantil
.
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
Tratamiento con antivirales en la infección congénita por Citomegalovirus(CMV).
La pregunta original del usuario era "En neonatos con infección congénita por CMV ¿el tratamiento con antivirales, reduce la incidencia de secuelas neurológicas o mejora su pronóstico? ¿Qué tratamiento es más seguro y mejor tolerado ganciclovir o valganciclovir ?"
Se han localizado dos ensayos clínicos en los que se administró ganciclovir a recién nacidos diagnosticados de
una infección congénita por citomegalovirus (CMV):
- Uno es un estudio en fase II, publicado en 1997 (1). El estudio se realizó en 47 recién nacidos y se aplicó una dosis diaria de 8 ó 12 mg/kg de ganciclovir inyectadas a intervalos de cada 12 horas,
durante 6 semanas. Se evaluaron resultados clinicos y de laboratorio: evidencia de toxicidad, respuesta cuantitativa de presencia viral en orina, concentraciones plasmáticas del fármaco y respuesta clínica. En 37 casos se observó trombocitopenia y en 29 neutropenia. La excreción cuantitativa de CMV en la orina decreció durante el tratamiento; sin embargo, al interrumpirlo, volvió a los niveles previos. Una estabilización o mejoría en la audición se observó en el 16% de los niños a los 6 meses o posteriormente.
- El otro es un ensayo clínico randomizado publicado en el 2003 (2). Se incluyeron 100 neonatos con enfermedad sintomática por
CMV que afectara el sistema nervioso central. Se comparó el tratamiento con ganciclovir durante 6 semanas, con no aplicar tratamiento. 42 pacientes completaron el estudio y el seguimiento a los 6 meses. Un 84% del grupo de ganciclovir mejoraron la audición o la mantuvieron normal, frente al 59% de los controles. Ninguno de los niños del grupo de intervención empeoró su audición, frente al 41% de los controles que presentaron empeoramiento. Al año, un 21% del grupo de ganciclovir había empeorado su audición comparado con el 68% de los controles. Casi dos tercios de los pacientes tratados presentaron una neutropenia significativa.
Tan sólo se ha encontrado una referencia sobre la utilización del valganciclovir en la infección congénita por citomegalovirus (3). Se trata de una descripción de un neonato que tras ser tratado con ganciclovir intravenoso durante 18 semanas,
se continuó la terapia con valganciclovir oral durante 5.5 meses. A los 18 meses no se había detectado un problema en la audición.
Hay un proyecto publicado de revisión de la Librería Cochrane (protocolo) sobre el tratamiento antiviral del CMV en el recién nacido (4);
que constituirá una revisión de la evidencia en este tema; pero que aún no ha sido publicado como revisión sistemática.
La revisión de Uptodate (5) indica que el tratamiento de neonatos con infección congénita o perinatal de
CMV es controvertido, pero puede ser considerado
en algunos pacientes:
- Los recién nacidos que podrían beneficiarse de forma inmediata de la terapia antiviral con ganciclovir
serían los que presentan:
- una sepsis viral provocada por el CMV.
- una neumonitis, o una severa y refractaria trombocitopenia,
- una retinitis
que puede afectar a la visión.
- Los recién nacidos que pueden beneficiarse de una terapia a largo plazo serían
los que presentan:
- una pérdida de audición neurosensorial.
- una microcefalia
Referencias (5):
-
Whitley R.J., Cloud G., Gruber W., Storch G.A., Demmler G.J., Jacobs R.F., Dankner W., Spector S.A., Starr S., Pass R.F., Stagno S., Britt W.J., Alford C. Jr., Soong S., Zhou X.J., Sherrill L., Fitz Gerald J.,M., Sommadossi J.,P. Ganciclovir treatment of symptomatic congenital cytomegalovirus infection: results of a phase II study. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Collaborative Antiviral Study Group. J Infect Dis 1997 May;175(5):1080-6.
[DOI 10.1086/516445]
[Consulta: 13/10/2010]
-
Kimberlin D.W., Lin C.Y., Sanchez P.J., Demmler G.J., Dankner W., Shelton M., Jacobs R.F., Vaudry W., Pass R.F., Kiell J.M., Soong S.J. Whitley RJ Effect of ganciclovir therapy on hearing in symptomatic congenital cytomegalovirus disease involving the central nervous system: a randomized, controlled trial. AU J Pediatr. 2003 Jul;143(1):16-25.
[DOI 10.1016/s0022-3476(03)00192-6]
[Consulta: 13/10/2010]
-
Meine Jansen C.F., Toet M.C., Rademaker C.M., Ververs T.F., Gerards L.J., van Loon A.M. Treatment of symptomatic congenital cytomegalovirus infection with valganciclovir. J Perinat Med. 2005;33(4):364-6.
[DOI 10.1515/JPM.2005.065]
[Consulta: 13/10/2010]
-
Jones C.A., Walker K.S., Henderson-Smart D.J. Antiviral therapy for symptomatic congenital cytomegalovirus infection in neonates and infants up to 3 months of age. (Protocol) Cochrane Database of Systematic Reviews 2003.
-
Demmler G.J. Cytomegalovirus infection and disease in newborns, infants, children and adolescents. Uptodate.
Estas referencias son del tipo:
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 1 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 2 referencias
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Revisión narrativa: 2 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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