Incluida en el banco de preguntas el 07/02/2006.
Categorías:
Cardiovascular,
Hematología
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
¿Existe evidencia de beneficio en el tratamiento de células madre en el infarto de miocardio?
Para la respuesta se han incluido Para la respuesta se han incluido ensayos clínicos controlados randomizados que comparen el tratamiento convencional tras un Infarto Agudo de Miocardio (IAM) con la adición al mismo de un trasplante de células madre. No hemos considerado la descripción de series de casos o ensayos clínicos con una asignación no aleatoria.
Recientemente se ha publicado el primer ensayo clínico randomizado a doble ciego con grupo control placebo (1): 67 pacientes fueron distribuidos de forma aleatoria a una infusión intracoronaria de suero salino (grupo control;N=34) o de células madre autólogas de médula ósea (grupo intervención;N=33). A los 4 meses el incremento de la fracción de eyección de ventrículo izquierdo (FEVI), en relación a la situación basal, fue similar en los dos grupos. En el grupo de intervención si hubo una reducción significativa del tamaño del infarto de miocardio y una mejor recuperación de la función local sistólica (evaluadas por imágenes de Resonancia Magnética).
Se han localizado otros ensayos aleatorios abiertos (sin ocultamiento doble) :
- Un estudio con 20 pacientes, siendo asignados 11 a la aplicación de un placebo (inyección intracoronaria de suero salino) y 9 a una infusión de células madre(2). La FEVI a los seis meses fue más alta en el grupo de intervención que en el de placebo ([(59.33 +/- 12.91)% vs (50.30 +/- 8.30)%, P < 0.05].
- 69 pacientes, 35 formaron parte del grupo control, con administración de suero salino (n=35), y 34 del grupo de intervención, con administración intracoronaria de células madre(3). La FEVI medida a los tres meses mostró un incremento significativo en el grupo de intervención comparado con el control [(67 +/- 11)% vs (53 +/- 8)%, P < 0.05].
- 60 pacientes; a la mitad se le implantaron células madre y la otra mitad constituyeron el grupo control (4). Después de 6 meses la media global de FEVI se había incrementado en un 0.7% en el grupo control y en un 6.7% en el grupo de intervención(p=0.0026).
- Han sido publicados el diseño y resultados preliminares del estudio ASTAMI, que espera reclutar un total 100 pacientes(5);pero aún no han publicado resultados clínicos.
Referencias (5):
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Janssens S, Dubois C, Bogaert J et al. Autologous bone marrow-derived stem-cell transfer in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: double-blind, randomised controlled trial. Lancet 2006 Jan 14;367(9505):113-21
[DOI 10.1016/S0140-6736(05)67861-0]
[Consulta: 21/09/2010]
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Ruan W, Pan CZ, Huang GQ, Li YL, Ge JB, Shu XH. Assessment of left ventricular segmental function after autologous bone marrow stem cells transplantation in patients with acute myocardial infarction by tissue tracking and strain imaging. Chin Med J (Engl). 2005 Jul 20;118(14):1175-81
[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16117862]
[Consulta: 21/09/2010]
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Chen SL, Fang WW, Qian J, Ye F, Liu YH, Shan SJ, Zhang JJ, Lin S, Liao LM, Zhao RC.Improvement of cardiac function after transplantation of autologous bone marrow mesenchymal stem cells in patients with acute myocardial infarction. Chin Med J (Engl). 2004 Oct;117(10):1443-8
[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15498362]
[Consulta: 21/09/2010]
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Wollert KC, Meyer GP, Lotz J. et al. Intracoronary autologous bone-marrow cell transfer after myocardial infarction:the BOOST randomised controlled clinical trial. Lancet. 2004 Jul 10-16;364(9429):141-8
[DOI 10.1016/S0140-6736(04)16626-9]
[Consulta: 21/09/2010]
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Lunde K, Solheim S, Aakhus S, Arnesen H, Abdelnoor M, Forfang K; ASTAMI investigators. Autologous stem cell transplantation in acute myocardial infarction: The ASTAMI randomized controlled trial. Intracoronary transplantation of autologous mononuclear bone marrow cells, study design and safety aspects. Scand Cardiovasc J. 2005 Jul;39(3):150-8
[DOI 10.1080/14017430510009131]
[Consulta: 21/09/2010]
Estas referencias son del tipo:
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Sumario de evidencia: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Ensayos clínicos: 5 referencias
- Guías de práctica clínica: 0 referencia
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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