La documentación consultada indica que las presentaciones en polvo seco inhalado de algunos fármacos que usan lactosa como excipiente pueden contener trazas de proteínas de leche de vaca, por lo que existe riesgo de reacciones anafilácticas en pacientes con alergia grave a las proteína de la leche de vaca.
Los sumarios de evidencia (SE) de Uptodate(1) y Dynamed(2) sobre la alergia a las proteínas de la leche explican que este tipo de alergia se manifiesta con un amplio rango de síndromes clínicos debidos a reacciones mediadas o no mediadas por IgE e incluso mixtas.
En otro de sus SE (sobre evitación en alergias alimentarias(3)), Uptodate menciona que la lactosa se emplea como excipiente en diversos fármacos usados habitualmente por pacientes atópicos (inhaladores en polvo seco, corticoides orales e inyectables, algunos fármacos orales) y que, aunque el contenido de proteínas de la leche en la lactosa de uso farmacéutico es mínimo o nulo, se han descrito posibles reacciones en niños con alergia grave a las proteínas de la leche.
Un boletín de información farmacoterapéutica de INFAC dedicado a los excipientes (2019)(4), comenta que, debido a las pequeñas trazas de proteína de la leche que pueden contener algunos de los medicamentos que usan la lactosa como excipiente, pueden producirse reacciones en niños con alergia grave a dichas proteínas.
Esta información se basa en la que previamente (2017) había sido publicada en un boletín de CedimCat también dedicado a los excipientes(5). Dicha publicación recoge que, en algunas presentaciones de inhaladores de polvo seco se ha notificado la presencia de pequeñas cantidades de proteínas de la leche de vaca y apunta que “en pacientes asmáticos y alérgicos a la leche de vaca, se recomienda utilizar inhaladores presurizados que utilizan medicación líquida y agentes propelentes y, en general, en todos los pacientes con alergia grave a la leche de vaca, se recomienda emplear, siempre que sea posible y factible, medicamentos sin lactosa.”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(6) recomienda que tanto la ficha técnica como el prospecto de los medicamentos por vía inhalada que contengan lactosa informen de que el medicamento contiene lactosa y puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca.
Por último, mencionar que en la revisión realizada se ha identificado la comunicación de varios casos de niños con reacciones alérgicas desencadenadas por medicación inhalada en polvo seco que contenía lactosa contaminada con proteínas de leche de vaca(7-9): una exacerbación asmática con fluticasona/salmeterol y 3 casos de niños con reacciones anafilácticas (una con fluticasona/salmeterol y 2 con laninamivir).
