[La terapia de vacío endoluminal (TVE) es una técnica endoscópica, mínimamente invasiva, utilizada para el manejo de fugas anastomóticas del tracto digestivo. Consiste en la aplicación de presión negativa en el lugar de la fuga a través de una sonda nasogástrica que termina en una esponja de poliuretano, denominada endosponja (“endosponge”)(1,2).]
Las revisiones sistemáticas (RS) disponibles muestran tasas de éxito mayores del 80% de la TVE en el tratamienbto de las dehiscencias y fugas rectales, sin embargo, el número de pacientes analizado es pequeño y existe una heterogeneidad significativa entre los estudios incluidos.
El sumario de evidencia (SE) de Dynamed sobre las fugas anastomóticas(1) dedica un apartado a la terapia de vacío endoluminal [TVE] (también llamada terapia de vacío endoscópica). En relación con las fugas anastomóticas en cirugía colorrectal encuentra que:
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Basándose en una RS(3) de estudios de cohorte (15 retrospectivos y 2 prospectivos) con 276 pacientes, la TVE se asoció con una alta tasa de curación completa de la fuga y de cierre del estoma en pacientes con fuga anastomótica tras cirugía colorrectal (NE 2 de Dynamed*). La tasa de éxito media ponderada fue del 85,3% (curación completa de la fuga anastomótica), con una duración media desde la TEV hasta la curación completa de 47 días (rango 40-105 días); la tasa media ponderada de cierre del estoma fue del 75,9%.
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En base a otra RS(4), la TVE se asoció con una alta tasa de rescate de la anastomosis en pacientes con fugas anastomóticas colorrectales (NE 3 de Dynamed*). La RS incluyó 36 estudios observacionales (cohortes, series de casos, y comunicaciones de casos) de los que 13 (197 pacientes) evaluaron la TEV y en los que se observó una tasa media de rescate de la anastomosis del 88,8% (rango 66,6%-100%).
Según el SE de Uptodate sobre la terapia de vacío endoluminal(2) las RS muestran tasas de curación de las fugas anastomóticas coloanales mayores del 80%, requiriendo habitualmente estancias hospitalarias de 20-45 días y 6-7 procedimientos endoscópicos. Apunta, no obstante, que los resultados de las mismas deben tomarse con precaución debido a la significativa heterogeneidad de los estudios en ellas incluidos.
Se han identificado además 2 RS con metaanálisis de publicación posterior a los incluidos en estos dos sumarios:
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El primero de ellos(5) realizó una búsqueda de estudios comparativos y de cohorte publicados en inglés hasta diciembre de 2020. Finalmente incluyó 24 estudios observacionales y series de casos. Se comunicó una tasa de éxito en 566 de los 676 pacientes tratados con TEV y el metaanálisis de efectos aleatorios mostró una tasa media ponderada de éxito del 81,4% (intervalo de confianza [IC] del 95 % de 74,0–87,1%, I2 = 66,3%). El cierre del estoma se logró en 276 de 429 pacientes. La complicación más frecuente fue la estenosis de la anastomosis, seguida (por orden decreciente) de fístula, absceso y seno crónico y sangrado; ocurrieron en 64 de 628 pacientes y la tasa agrupada en el modelo de efectos fijos fue del 12,1% (IC 95% 9,7-15,2%).
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El segundo(6) buscó estudios publicados hasta julio de 2020, también en inglés, seleccionando 17 estudios con 384 pacientes en los que se usó “Endo-SPONGE” para el tratamiento de fugas colorrectales. Según el metaanálisis la tasa de éxito técnico fue del 99,86 % (IC 95 % de 99,20-100,00 %; I2 = 70,69 %) y la tasa agrupada de éxito clínico del 84,99 % (IC 95% 77,40 -91,41 ; I2 = 68,02 %). La tasa agrupada de eventos adversos fue del 7,69 % (IC 95 % 3,99 -12,21 %; I2 = 42,5 %), siendo la recurrencia del absceso y el sangrado los más frecuentes.
* Consultar niveles de evidencia en el documento.
