No se han encontrado estudios que comparen la utilización de ácido peracético (ACP) estabilizado con adazone (Adaspor) frente a la utilización de detergente enzimático (DE) en la esterilización en frío de alto nivel para material instrumental del sistema respiratorio (broncoscopios y cámaras inhaladoras), que elimine el Micobacterium tuberculosis y la Legionella.
Pero se han encontrado 3 estudios de laboratorio que evalúan la eficacia del ACP en la desinfección de broncoscopios, equipo de manometría esofágica e instrumental de microcirugía oftalmológica ; y 3 Guías de Práctica Clínica (GPC) que señalan las sustancias recomendadas para la desinfección de alto nivel de diverso dispositivos médicos contaminados. Dos de ellas recomiendan usar los detergentes para la limpieza manual previo uso del ACP.
La GPC(1) para la descontaminación del equipamiento de la endoscopia gastrointestinal, indica que las micobacterias son extremadamente resistentes a los glutaraldehídos y que la cuarta etapa es la desinfección de alto nivel se debe hacer con un germicida químico líquido dentro del reprocesador automático del endoscopio (RAE). En ese momento es inaceptable la desinfección manual (Grado de Recomendación D)(*). Aunque es importante tener en cuenta que incluso usando el más moderno y sofisticado RAE, no reemplaza la necesidad de la limpieza manual a fondo (incluyendo el cepillado) antes de introducirlo en el RAE. El proceso de descontaminación debe concluir con el enjuague posterior con agua estéril o filtrada, seguido de un secado apropiado de cada endoscopio.
En cuanto a los desinfectantes usualmente utilizados indica que existen en el mercado numerosos desinfectantes a base de ACP, que han demostrado ser eficaces y rápidos contra una amplia gama de microorganismos. Sin embargo, la rapidez puede variar y parece estar relacionada con el pH y la concentración de la solución. Los usuarios deben asegurarse de que siguen las instrucciones del fabricante en cuanto a tiempos de contacto y de la vida de uso. La compatibilidad también parece variar y se deben seguir los consejos de los fabricantes de los endoscopios (Grado de Recomendación C)(*). Se señala que el ACP al 0,2-0,35% tiene una actividad microbicida buena con bacterias y virus (durante <5 minutos); una actividad variada, según concentración del producto, con esporas y micobacterias (durante 5 a 20 minutos). En ningún caso se produce inacción del producto por existencia de materia orgánica. Indica que el desinfectante ideal tendría que ser:
- Eficaz contra una amplia gama de organismos, incluidos los virus transmitidos por la sangre y las proteínas priónicas.
- Compatible con endoscopios, accesorios y RAE.
- No irritante y seguro para los usuarios.
- No contaminante del medio ambiente.
- Otros factores a tener en cuenta serían: dilución, estabilización y coste.
En cuanto a los DE señala que deben ser compatibles y de baja formación de espuma. La desinfección siempre debe estar precedida por limpieza manual a fondo, tanto de los accesorios como canales accesibles al cepillado, con el DE y después bien enjuagado con agua. Esta rutina debe realizarse entre cada paciente y después de cada examen del paciente (Grado de Recomendación C)(*).
Otra GPC(2), de la CDC (Centers for Disease Control), para la desinfección y esterilización en centros de salud indica que se han añadido varios nuevos esterilizantes químicos, incluyendo el ACP, y la combinación de este con peróxido de hidrógeno. Se han suprimido como desinfectantes de alto nivel, fenólicos y yodoforos al 3%, debido a su eficacia no probada contra esporas bacterianas, M. tuberculosis, y / o algunos hongos. Además, el tiempo de exposición requerido para lograr una desinfección de alto nivel se ha cambiado de 10-30 minutos a 12 minutos o más, dependiendo de la demanda según la Food and Drug Administration (FDA) y la literatura científica. La CDC recomienda la desinfección de alto nivel de los dispositivos contaminados con hepatitis C y B, VIH o M. tuberculosis porque se ha demostrado su eficacia. Sin embargo, algunos centros sanitarios han modificado sus procedimientos de desinfección cuando se usan endoscopios con un paciente que se sabe o se sospecha que están infectados con hepatitis C y B, VIH o M. tuberculosis. Pero los endoscopios y otros dispositivos semicríticos deben ser manejados de la misma manera, independientemente de si se sabe o no claramente que el paciente está infectado.
Indica que el ACP o peroxiacético se caracteriza por una acción rápida contra todos los microorganismos. Las ventajas de este es que carece de los productos nocivos de descomposición, mejora la eliminación de material orgánico y no deja ningún residuo. Sigue siendo eficaz en la presencia de materia orgánica y es esporicida incluso a bajas temperaturas. El ACP puede corroer el cobre, latón, bronce, acero y el hierro galvanizado, pero estos efectos se pueden reducir por los aditivos y modificaciones de pH. Se considera inestable, especialmente cuando se diluye, por ejemplo, una solución del 1% pierde la mitad de su fuerza a través de la hidrólisis en 6 días, mientras que al 40% pierde el 1% y el 2% de sus ingredientes activos al mes.
Se debe utilizar el ACP con una RAE para esterilizar químicamente instrumentos médicos (por ejemplo, endoscopios, artroscopios), quirúrgicos y dentales.
La tercera GPC(3), para la prevención y control de infecciones durante la Atención Médica, con respecto a los productos de limpieza (detergentes) indica que las soluciones de limpieza deben ser apropiadas para cada instrumento y equipo. Siendo muy importante seguir las instrucciones del fabricante, que recomendarán el tipo de agente de limpieza necesario. Este, por lo general, debe tener un pH neutro o ligeramente alcalino que proporciona generalmente la mejor compatibilidad con los materiales y la eliminación de la suciedad; las soluciones ligeramente ácidas pueden dañar el instrumental. Las enzimas proteasas, a veces se añaden a las soluciones de pH neutro para ayudar en la eliminación de material orgánico (sangre y pus). Las soluciones de limpieza pueden contener también lipasas (enzimas activas con las grasas) y amilasas (enzimas activas de almidón). Los DE no son desinfectantes, y las enzimas proteicas pueden ser inactivadas por germicidas. Al igual que con todos los productos químicos, los productos enzimáticos deben enjuagarse del equipo o podrían darse reacciones adversas.
Uno de los estudios(4) evalúa la eficacia de la Solución al 0,35% de ACP Estabilizado (''''''''Nu-Cidex'''''''') frente al Mycobacterium tuberculosis. Se usó una RAE de broncoscopios, durante 10 ciclos, en contacto con el desinfectante 5 min, incluso sin prelimpieza con DE. Los resultados demostraron que el ACP es un agente micobactericida eficaz para su uso en la desinfección de broncoscopios.
Otro estudio(5) evalúa la limpieza y desinfección del material del equipo de la manometría esofágica, para estandarizarla y garantizar la seguridad de los pacientes cuando se reutilizan. Este material lo considera como material semicrítico (llamado así porque entra en contacto con membranas y mucosas) y deben estar libres de microorganismos. Se utilizó un DE para la limpieza previa del catéter, seguido por inmersión de 20 minutos con una solución de glutaraldehído al 2% para la desinfección de alto nivel. El reservorio de agua estaba vacío y seco para prevenir la proliferación de microorganismos.
El estudio señala que el ACP, se ha propuesto recientemente como una alternativa al glutaraldehído, e indica que tiene una acción de amplio espectro, siendo viruscida, bactericida, fungicida y esporicida a bajas concentraciones. Como desventaja, presenta corrosión de algunos metales en altas concentraciones, por lo que es necesario comprobar el componente del materla (cobre, latón, bronce, acero o hierro galvanizado). Los riesgos para la salud, como quemaduras e inhalación de vapores, se asocian con concentraciones más altas que la de uso común como germicidas (0,2% y 0,35%). El uso de ACP es visto como una alternativa al glutaraldehído ya que este último tiene muchos problemas relacionados con la salud (inhalación de vapores, irritación de los ojos y no es biodegradable). Sin embargo, el uso del ACP sigue planteando dudas tanto por la posible acción corrosiva como por la corta historia de uso de esta solución.
Se concluye que la desinfección de alto nivel con 2% de glutaraldehído, precedido por limpieza con DE, es una técnica segura y sencilla para prevenir la infección cruzada en el material y equipo de la manometría esofágica. Este procedimiento debe ser realizado después de cada examen. Se recomienda que los profesionales implicados deben conocer las normas y ordenanzas del país y mantenerse actualizados sobre los nuevos procesos y Materiales de esterilización.
El tercer estudio(6) desarrolla métodos de análisis físico-químicos y microbiológicos con la finalidad de evaluar un producto con ACP estabilizado con adazone, utilizado en el proceso de esterilización como alternativa química, y aplicado en servicios de microcirugía oftalmológica. Como metodología de análisis se siguieron técnicas estandarizadas internacionalmente, descritas en la Farmacopea Americana (USP XXIII), normas cubanas, francesas y estadounidenses. Los dispositivos fueron sumergidos durante 15 minutos, posteriormente se enjuagaron con agua destilada estéril y se secaron. Como conclusión de las evaluaciones realizadas se demostró el carácter esporicida del producto analizado a la dilución de uso durante 12 días de trabajo, en un período de 6 meses de evaluación. Por su estabilidad se prolongó el tiempo de uso del producto activo a la dilución de trabajo como agente esterilizante y desinfectante de alto nivel (21 días), así como se cuantificó el número de ciclos de inmersión que se puede realizar en el período de uso establecido por el fabricante (12 días) lo que supera los 380 ciclos de esterilización en 6 h de trabajo durante 10 días hábiles.
