Una revisión sistemática publicada en el 2010, con búsqueda hasta noviembre del 2009, incluyó un total de 13 ensayos clínicos controlados, de los cuales en 6, con un total de 481 recién nacidos incluidos, el enfriamiento se realizaba de forma selectiva en la zona craneal(1). El metaanálisis mostró, para los pacientes que recibían el enfriamiento de forma sistémica, una reducción en los resultados de mortalidad y/o discapacidad neurológica, retraso cognitivo o psicomotor y parálisis cerebral. En los pacientes que el enfriamiento era selectivo en la zona craneal, hubo una reducción en el indicador mortalidad o discapacidad neurológica, y en la discapacidad neurológica en los que sobrevivieron; sin que se modificaran los resultados en relación al grupo control (sin aplicar hipotermia).
Posterior a esta revisión se ha publicado un ensayo clínico controlado multicéntrico realizado en China(2). El ensayo incluyó 194 niños, y muestra para la variable combinada de muerte y discapacidad severa un resultado del 31% en el grupo de enfriamiento selectivo craneal y del 49% en el grupo control (sin hipotermia), con una OR de 0,47( Intervalo de confianza al 95% de 0,26-0,84; P=0,01). Para la mortalidad fue del 20% y del 29% (OR de 0,62; IC al 95% : 0,32-1,20; P=0,16), y para la discapacidad severa del 14% y del 28% (OR de 0,40; con IC al 95% de 0,17-0,92; P=0.01).
El sumario de evidencia de Uptodate(3)tras revisar los resultados de ensayos clínicos y metaanálisis, sugiere para recién nacidos a término (o pretérminos tardíos) con encefalopatía neonatal, la aplicación de hipotermia terapéutica, mediante enfriamiento craneal o global de todo el cuerpo, como terapia precoz (en las primeras seis horas de vida) en centros experimentados. El de Dynamed(4), para la terapia mediante hipotermia selectiva craneal, indica que puede ser beneficiosa en niños con moderada encefalopatía neonatal; pero, de acuerdo a los análisis de subgrupos de ensayos clínicos, no ha demostrado su beneficio en niños con encefalopatía neonatal severa. (nivel 2 de evidencia).
