Incluida en el banco de preguntas el 20/01/2010.
Categorías:
Hematología,
Urologia
.
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Health professionals
Servicio Murciano de Salud. Consejería de Salud. Región de Murcia
Fondaparinux para la anticoagulación en pacientes con trombopenia en hemodiálisis. Anticoagulación en pacientes en hemodiálisis con trombopenia y anticuerpos antiheparina.
La pregunta original del usuario era "¿Hay experiencia con el uso de fondaparinux para realizar anticoagulación del circuito extracorpóreo en pacientes con trombopenia en hemodiálisis?. En los casos demostrados de trombopenia con anticuerpos antiheparina, ¿qué agente anticoagulante es el más recomendado en pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis?"
1. No se han localizado estudios que evalúen la utilización de
fondaparinux en pacientes con trombocitopenia en tratamiento con
hemodiálisis.
2. En cuanto a la utilización de fondaparinux en pacientes en tratamiento con
hemodiálisis:
- En la evaluación del fármaco de DrugDex(1) se
comenta,basado en un estudio, que fondaparinux podría ser un tratamiento anticoagulante
útil en pacientes sometidos a hemodiálisis convencional con dializadores de
bajo flujo(2) aunque describe para tal afirmación un Grado de Recomendación
Clase III (El tratamiento no es útil y debería ser evitado) y una Fuerza de
la Evidencia Categoría B (Evidencia basada en en datos obtenidos de: Meta-análisis
de ensayos controlados aleatorios con conclusiones contradictorias, ensayos
controlados aleatorios que incluyeron un número pequeño de pacientes o tenía
importantes defectos metodológicos o estudios no aleatorios [por ejemplo,
estudios de cohortes, de casos-control, estudios observacionales]). En la
misma evaluación se añade además como contraindicación para el uso de fondaparinux
la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto).
- En la ficha técnica de fondaparinux(3) no se
incluye su utilización en profilaxis de trombosis durante hemodiálisis entre
las indicaciones terapéuticas del fármaco. También se indica que fondaparinux
no debe administrarse a pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina
<20 ml/min.
- En varias guías de práctica clínica (GPC)(4,5,6) revisadas no encontramos la indicación de fondaparinux para prevención de
trombosis en pacientes en diálisis.
- En un sumario de evidencia de Uptodate(7) sobre
el uso terapeútico de fondaparinux tampoco se incluye su utilización en prevención
de trombosis en hemodiálisis y de forma similar a lo expresado previamente,
se recomienda que los pacientes insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina
<30 ml / min) no sean tratados con este agente.
- En un ensayo clínico publicado en 2007 (8),
fondaparinux fue administrado como anticoagulante a 12 pacientes en hemodiálisis
durante nueve sesiones consecutivas de hemodiálisis (0.05 mg/kg) y concluye
que este fármaco puede utilizarse para prevenir la coagulación del circuito
durante la hemodiálisis. Sin embargo, dado el incremento de la actividad anti-Xa
interdiálisis, consideran los autores que fondaparinux debería reservarse
para pacientes que requieren anticoagulación sistémica en los días de descanso.
3. En relación a la anticoagulación ante una trombocitopenia con anticuerpos
antiheparina positivos (Trombocitopenia Inducida por Heparina, TIH) en un
paciente en hemodiálisis:
- Una GPC publicada en 2008(9) en relación al manejo de la TIH comenta en
relación a la hemodiálisis que sólo se dispone de informes anecdóticos sobre
este tema. Como medidas anticoagulantes alternativas menciona solución salina,
citrato, danaparoide (no comercializado en España), lepirudina, argatrobán
(no comercializado en España), y uso
a largo plazo de antagonistas de la vitamina K (VKA), pero añade que no establecen
ninguna recomendación específica para la anticoagulación de esta población
de pacientes.
- En otra GPC también publicada en 2008(4) sobre
los nuevos fármacos antitrombóticos encontramos que flovagatran está siendo
investigado como una alternativa a la heparina en pacientes con insuficiencia
renal terminal en hemodiálisis y anticuerpos anti-complejo heparina/factor
4 plaquetario positivos (estudio en fase II).
- Por último, en otro sumario de evidencia de Uptodate, esta vez sobre la TIH(10), se recomiendan como tratamiento
anticoagulante alternativo en pacientes con función renal alterada y función
hepatica normal, argatroban en dosis estándar o lepirudina en dosis reducidas
(Grado de recomendación 2C: recomendación muy débil, otras alternativas pueden
ser igualmente razonables) y en los pacientes en los que tanto la función
renal como la hepática están alteradas recomiendan el tratamiento con bivalirudina
o argatrobán en dosis reducidas (Grado 2C).
Referencias (10):
-
Fondaparinux. DrugDex® Evaluations. Micromedex. (Consultado el 19/01/2010 en www.thomsonhc.com)
-
Sombolos KI, Fragia TK, Gionanlis LC, Veneti PE, Bamichas GI, Fragidis SK, Georgoulis IE, Natse TA. Use of fondaparinux as an anticoagulant during hemodialysis: a preliminary study. Int J Clin Pharmacol Ther. 2008 Apr;46(4):198-203.
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[Consulta: 20/01/2010]
-
Agencia española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica de Arixtra 1,5 mg/0,3 ml. (Consultado en www.aemps.es el 19/01/2010)
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-
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-
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[DOI 10.1111/j.1365-2141.2005.05953.x]
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-
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[http://www.cari.org.au/DIALYSIS_adequacy_published/hemodialysis_anticoagulation-jul_2005.pdf]
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-
Kalicki RM, Aregger F, Alberio L, Lämmle B, Frey FJ, Uehlinger DE. Use of the pentasaccharide fondaparinux as an anticoagulant during haemodialysis. Thromb Haemost. 2007 Dec;98(6):1200-7.
[DOI 10.1160/th07-07-0444]
[Consulta: 20/01/2010]
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[Consulta: 20/01/2010]
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Coutre S. Heparin-induced thrombocytopenia. In: UpToDate, Rose, BD (Ed), upToDate,Waltham, MA, 2009. (Consultado el 19/01/2010 en www.uptodate.com)
Estas referencias son del tipo:
- Sumario de evidencia: 2 referencias
- Cohortes, casos controles, serie de casos clínicos: 0 referencia
- Información/ material de ayuda para pacientes: 0 referencia
- Capítulo de libro: 0 referencia
- Evaluaciones de fármacos: 1 referencia
- Ensayos clínicos: 2 referencias
- Guías de práctica clínica: 4 referencias
- Metaanálisis y/o revisiones sistemáticas: 0 referencia
- Ficha técnica de medicamento.: 1 referencia
- Consenso de profesionales: 0 referencia
Pregunta contestada por Centro Tecnológico de Información y Documentación Sanitarias
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