MurciaSalud

Un efecto adverso es un acontecimiento nocivo y no deseado que se produce a las dosis normalmente utilizadas en el humano como profilaxis -como en el caso de las vacunas o inmunoglobulinas-, diagnóstico o tratamiento.

Para considerarse efecto adverso debe establecerse una relación causal con el fármaco. Esta relación diferencia lo que es un verdadero efecto adverso de uno falso. Este último estaría temporalmente asociado a la vacunación pero no sería la causa del mismo (relación casual). La gran mayoría de los efectos adversos graves tras la vacunación suponen una asociación casual, no causal.

La información sobre notificacion de efectos adversos presuntamente asociados a la vacunación disponible en Centro de Información y Evaluación de Medicamentos y Productos Sanitarios